此外,当局将开始有条件地接受从替代性动物实验方法获得的数据,用于新的化妆品成分注册备案。
豁免进口普通化妆品动物实验,这一举措标志着中国向零残忍实践迈出了最大的一步。
市场上大部分产品都属于普通化妆品,在中国被定义为宣称不具有抗衰老、肌肤美白或抗痘等功效的产品。
药监局于 3 月 4 日发布了《化妆品注册备案资料管理规定》和《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的最终版本,宣布了这一举措。
《化妆品注册备案资料管理规定》此前称为《化妆品注册与备案资料规范》。
这些规定旨在进一步规范和指导新化妆品原料和产品的注册与备案。其中详细说明了申请、修改、更新和取消化妆品注册与备案的文档要求。
根据药监局的规定,该政策的主要目标之一是“充分考虑并采纳进口企业提出的以下几点意见:部分国家和地区已经实施化妆品动物实验上市禁令,无法提交动物实验资料,并有条件地接受动物替代方法的毒理学实验资料。”
豁免条件
希望获得动物实验豁免资格的企业必须满足两个先决条件。
首先,企业必须获得所在地相关地方当局颁发的良好生产规范 (GMP) 证书。
此外,企业必须提供可充分确认产品安全性的安全评估结果。
但是,如果产品属于以下三种情况,企业仍将需要进行动物实验:产品的使用对象是婴儿和儿童;或者产品使用了还未满三年监控期的化妆品新原料;又或者备案人、负责人或厂商被药监局定量评级系统列为主要监管目标。
拨云见月
该规定在 1 月 1 日生效的《化妆品监督管理条例》实施之后落地。这标志着中国正在采取措施,取消对进口化妆品的强制性动物实验要求。
此前,中国的法律要求对所有进口化妆品进行动物实验。自 2014 年起,中国为通过跨境电商销售的产品网开一面。
法律还允许外国公司在中国国内生产化妆品,以此作为豁免上市前进行动物实验的条件。
新措施生效后,对进口普通化妆品的规定将与在中国国内生产的化妆品的要求保持一致。
这为一些新的美容品牌打开了全球第二大美容市场,这是因为这些品牌过去曾因动物试验相关的道德考量而避开了中国市场。